日本神経免疫学会

お知らせ
Information

2014-3-3

再発寛解型多発性硬化症(RRMS)治験の候補患者ご紹介のお願い

目標症例数に達しましたので、募集は終了させていただきます。※2014.9.17

 日本神経免疫学会 会員各位

 RRMS患者さんを対象としたBG00012(フマル酸ジメチル)の国際共同治験をバイオジェン・アイデック・ジャパン株式会社が実施しております。
本治験は、日本、韓国およびその他の国々で実施されており、100名以上の日本の患者の方に参加頂く事が求められています。

 下記「治験の情報」をご覧いただき、ご検討頂けるRRMS患者さんがいらっしゃいましたら、以下の情報をバイオジェン・アイデック・ジャパン臨床開発部(neurologyclinicaltrials@biogenidec.com)までご連絡ください。改めて、同社の担当者よりご連絡させて頂きます。募集期間は2014年10月末を予定しておりますが、治験の進捗状況によっては、その前に受付を完了させて頂く場合があります。
ご検討の程、宜しくお願い致します。

氏名:
施設名:
連絡方法(メールアドレス、電話番号(連絡対応可能な曜日・時間など):
候補患者情報(可能な限りご記載ください):

治験の情報


治験成分記号

BG00012

治験依頼者

バイオジェン・アイデック・ジャパン株式会社

目的

再発覧解型MS患者に対する、BG00012の24週間投与における安全性及び有効性を評価する

治験方法

二重盲検比較国際共同治験
(プラセボ群、実薬480mg群の2群)

主な参加基準

・RRMSと診断されている
・18歳以上55歳以下
・EDSSが0以上5.0以下
上記以外にも参加の基準があります。参加基準にあてはまらない場合は参加いただけないこともありますので、予めご了承ください。

投与方法

1日2回経口投与

投与期間

24週間(希望者はその後、実薬が投与される継続試験に参加可能)

募集予定期間

2014年10月末(早まる可能性もあります)

問い合わせ先

バイオジェン・アイデック・ジャパン株式会社
neurologyclinicaltrials@biogenidec.com


以上

平成26年3月3日

日本神経免疫学会 理事長 吉良潤一    
事務局  〒812-8582 福岡市東区馬出3-1-1
TEL 092-642-5340 FAX 092-642-5352
E-mail: jsni@neuro.med.kyushu-u.ac.jp
http://www.neuroimmunology.jp/


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